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为进一步规范医疗器械市场秩序,消除质量安全隐患,切实保障春节期间广大人民群众用械安全,按照药品安全专项整治、医疗器械质量安全风险隐患排查和涉疫医疗用品稳价保质专项行动有关工作要求,近日,济南市市场监管局对辖区内医疗器械门市、连锁药店等单位开展集中检查活动。

检查人员对医疗器械商户所经营相关产品的供货商及产品资质、采购验收记录、温湿度监测、冷链控制等重点环节进行了抽查。检查的重点品种主要包括:医用口罩、分子筛制氧机、呼吸机、新冠病毒抗原检测等疫情防控用医疗器械。重点检查医疗器械相关资质是否齐全、采购验收储存环节是否规范,是否经营使用无产品注册证、过期、失效、淘汰的医疗器械等。对检查中发现的问题,检查人员当场提出整改意见,要求医疗器械经营使用单位落实好主体责任,限期整改到位。

春节长假即至,检查人员要求各医疗器械经营企业要认真履行医疗器械质量安全主体责任,依法诚信开展经营活动,确保“春节”期间医疗器械质量安全。市市场监管局将进一步加大监管力度,紧扣重点品种,对社会关注度高、用量大的医疗器械产品增加检查频次。同时加强多级联动,落实“四个最严”要求,严厉打击疫情防控医疗器械相关违法违规行为,切实保障涉疫医疗用品质量安全。

责任编辑:瀚海

关键词: 医疗器械 质量安全 使用单位