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日前，潍坊市市场监管局出台《关于加强潍坊市医疗器械经营企业分级监管的通知》，为进一步强化医疗器械经营监管，科学合理配置监管资源，保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实现新提升。
建章立制，摸清监管底数。明确了经营分级监管职责、监管级别划分原则和检查要求等内容。调度县级局建立完善全市8412家在营医疗器械企业名单。
突出重点，实施分级监管。综合分析监督抽验、不良事件监测、质量投诉、风险会商情况等因素，确定全市医疗器械经营重点监管品种目录，建立全市医疗器械经营分级监管企业名单，其中四级监管经营企业5家、三级监管经营企业941家、二级监管经营企业1865家、一级监管经营企业5601家。
清单管理，提高监管效能。在分级监管基础上，重点建立疫情防控物资储备企业、新冠病毒检测经营企业、医疗美容医疗器械经营企业、集采中选配送企业等清单，全面掌握医疗器械经营企业现状，形成规范有序、重点突出、精准管控、动态调整的监管模式，深化风险辨识管控与隐患排查治理工作。
责任编辑：瀚海
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