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2023年4月7日至9日,由山东省药学会药物临床评价研究专业委员会、菏泽市立医院、淮海临床试验协同创新GCP联盟共同主办,菏泽市现代医药港协办的“药物/医疗器械临床试验与伦理审查培训班暨首届GCP牡丹论坛”在菏泽市立医院成功举办。

4月7日,授课专家、山东省内和淮海经济区临床试验联盟内各机构办主任、专委会成员线下和线上同步进行就临床试验高质量发展进行讨论。

4月8日,菏泽市委副秘书长、市现代医药港管理服务中心主任郝丕进主持会议开幕式,菏泽市委常委、副市长王昌华,淮海经济区临床试验联盟会长刘大跃,菏泽市立医院党委书记、院长冯峰莅临会议并致辞祝贺,山东省药学会会长李泮海线上远程致辞。

本次培训邀请30余位全国资深药物/医疗器械临床试验与伦理专家参与授课、讨论和主持点评,采用线上线下相结合的形式进行。从“临床试验管理”“药物临床试验机构的管理与趋势”“临床试验核查要点解读”等多方面作了精彩报告,专家们聚焦近年来我国临床试验领域发展形势与政策解读,审视药物临床试验及伦理过程中存在争议的热点问题,系统地展开了分享与指导。

现场,以“为充分提高研究者临床试验工作效能,从机构办角度如何做好协调、服务工作”为主题进行充分讨论。并宣布GCP牡丹论坛投稿获奖名单。会后,全国各地医疗机构、药企及CRO公司近2000余人取得GCP培训证书。

本次培训班的圆满举办,加强了全国各医疗机构药物临床试验研究和管理人员的学习交流,促进菏泽市立医院研究人员的药物临床试验法规意识和能力建设,落实好临床试验各个环节,保证临床试验实施过程的规范性和数据质量,保障受试者的安全与权益,进一步提高医院医疗科研学术水平。

责任编辑:瀚海

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