(资料图片)

为进一步推动药物/医疗器械临床试验项目的规范开展，提高临床试验管理质量及伦理审查水平，由山东省医学会主办，济宁市第一人民医院承办的 “山东省医学会药物/医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查培训班（第一期）暨山东省区域临床研究协作组巡讲（济宁）”于2023年6月11日在济宁市成功举办。济宁市第一人民医院党委委员、副院长、国家药物临床试验机构主任任长杰，山东省区域研究临床协作组秘书长、青岛大学附属医院国家药物临床试验机构主任曹玉出席开幕式并致辞，济宁市第一人民医院临床药学科主任、临床试验机构常务副主任郭玉金主持开幕式。

任长杰首先向各位授课专家表示热烈的欢迎，并对医院和临床试验机构的整体发展情况进行了介绍，他希望参会者认真学习，把专家的讲解和临床试验工作相结合，促进临床试验行业的发展。曹玉主任希望通过此次会议提升临床试验的实施及管理，加快人才培养，促进临床试验行业的发展，并代表山东省区域研究临床协作组对本次会议的召开表示祝贺。

本次培训会议采取线下授课与线上直播相结合的形式，邀请了山东第一医科大学附属中心医院温清副院长，青岛大学附属医院临床试验中心副主任、机构办主任、I期临床研究中心主任曹玉，山东大学齐鲁医院伦理委员、青岛院区机构办名誉主任李朝武，山东大学齐鲁医院临床试验机构办主任王白璐，山东第一医科大学附属中心医院临床研究中心副主任、机构办主任张晓然，山东第一医科大学附属肿瘤医院临床研究部副主任、机构办主任李慧娟，郑州大学第一附属医院临床试验机构秘书薛文华，烟台毓璜顶医院药学研究室主任、机构秘书祝伟伟，山东第一医科大学附属省立医院临床试验机构办副主任药师王梅，滨州医学院附属医院药物临床试验机构办主任丁长玲，分别从真实世界研究、临床试验研究者职责、伦理审查、安全性事件管理、质量控制、机构管理及建设、试验用药品规范化管理等方面作了精彩报告。

郭玉金对大会做了总结，表示临床试验是一个长周期的、复杂的过程，其中临床试验质量是核心所在，加强质量管理是实现临床试验高效、规范、高质量开展的前提，需要研究者、申办者、临床试验机构、CRA、CRC等各方精诚协作，通力配合。最后再次对与会专家、会议支持方及会务工作人员的辛苦付出表示感谢。

通过此次培训，提高了参会人员临床试验质量管理规范的意识及实施临床试验的能力，为进一步加强优质临床试验的服务水平，助力临床试验质量和临床研究能力提升，起到了积极的推动作用。

责任编辑：瀚海

关键词：