(资料图片)
杨森中国6月5日宣布，旗下创新药物喜达诺（乌司奴单抗注射液，英文商品名：STELARA，规格：45mg/0.5ml/支）获国家药品监督管理局批准，用于治疗对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者。喜达诺儿童银屑病适应症获批，是继2017年首次获批用于成人中度至重度斑块状银屑病以来的又一重要突破，为中国儿童和青少年银屑病患者提供了全新的治疗选择。
2019年6月5日西安杨森宣布喜达诺在中国上市。
此次新适应症的获批是基于CADMUS及CADMUS Jr两项全球临床研究结果。其中，CADMUS及CADMUS Jr临床研究分别对110名12-17岁的中度重度斑块银屑病患者及44名6-11岁的中重度银屑病患者进行了为期52周的有效性临床评估。据两项研究结果显示，不良事件（截至1年的安全性数据）与先前在斑块状银屑病成人研究中观察到的结果相似。
杨森中国总裁郑磊女士表示：“杨森中国始终践行着对中国银屑病患儿的关爱与承诺，全力加速为他们带来变革性疗法和创新治疗方案。作为免疫学领域的领导者，我们深切关注着银屑病患者的未尽之需，助力提升创新药物的可及性，进一步减轻患者疾病负担。”
责编：李欣
主编：邱越
校对：李益萌
关键词：
