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证券代码:300942 证券简称:易瑞生物 公告编号:2022-089 深圳市易瑞生物技术股份有限公司
关于子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到 4个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,现公告如下:
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 有效期 | 预期用途 |
1 | N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准 20222401614 | 2022/10/21-2027/10/20 | 适用于检测人血清、血浆或全血样本样本中N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
2 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准 20222401615 | 2022/10/21-2027/10/20 | 适用于检测人血清、血浆或全血中的降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
3 | 心肌钙蛋白 I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准 20222401616 | 2022/10/21-2027/10/20 | 适用于检测人血清、血浆或全血样本中肌钙蛋白 I的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
4 | 糖化血红蛋白(HbA1C)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准 20222401617 | 2022/10/21-2027/10/20 | 适用于检测人体全血中糖化血红蛋白的含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场检测需求以及市场推广效果,其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
董事会
2022年 10月 24日